Образец (Примерный). Заявление на проведение доклинических исследований лекарственных средств |
|
|
|
11.04.2007 г. |
Образец (Примерный). Заявление на проведение доклинических исследований лекарственных
средств
Приложение 1
к Правилам
лабораторной практики
в Российской Федерации
ЗАЯВЛЕНИЕ
на проведение доклинических исследований
лекарственных средств
__________________________________________________________________
(название организации, адрес, реквизиты)
просит разрешить проведение доклинических исследований ___________
__________________________________________________________________
(вид исследования)
Руководитель подразделения _______________________________________
(Ф.И.О., ученая степень, ученое
звание, должность)
Вид доклинических исследований лекарственных средств
1. Токсикологические:
- острая токсичность;
- подострая, субхроническая, хроническая токсичности;
- кумулятивное действие;
- местнораздражающее действие;
- аллергенность;
- иммунотоксичность;
- тератогенность;
- мутагенность;
- эмбриотоксичность;
- гонадотоксичность;
- канцерогенность;
- пирогенность.
2. Общефармакологические.
3. Специфические фармакологические (необходимо указать
клинико-фармакологическую группу).
4. Фармакокинетические.
5. Химические, физические, биологические, микробиологические и
другие доклинические исследования.
Руководитель организации _________________________________________
(подпись)
"__" _____________ 200_ г.
|
