Образец (Примерный). Экспертное заключение о соответствии санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов
продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации
Приложение 6
к Приказу ФГУЗ "Центр
гигиены и эпидемиологии
в городе Москве"
от 20 мая 2005 г. N 38
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ
(адрес, телефон, факс)
"УТВЕРЖДАЮ"
Главный врач (заместитель главного врача)
______________________________
М.П.
Регистрационный N Дата
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ
И НОРМАТИВАМ ПРОИЗВОДСТВА, ПРИМЕНЕНИЯ (ИСПОЛЬЗОВАНИЯ)
И РЕАЛИЗАЦИИ НОВЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ; ПРОДУКЦИИ, ВВОЗИМОЙ
НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
На основании заявления от ______________ Регистрационный N _______
Заявитель: _______________________________________________________
Юридический адрес: _______________________________________________
Фактический адрес: _______________________________________________
Производство, применение (использование) и реализация новых видов
продукции ; продукция, ввозимая на территорию Российской
Федерации.
Продукция изготовлена в соответствии с: __________________________
(перечислить проектные
__________________________________________________________________
документы с указанием наименования и адреса
организации-разработчика)
Рассмотрены:
1. Документы: заявление на проведение санитарно-эпидемиологической
экспертизы и получение экспертного заключения, копия свидетельства
о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет
налогоплательщика-организации; копия санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам деятельности,
осуществляемой на объекте, где производится данная продукция.
2. Материалы санитарно-эпидемиологической экспертизы:
акты ____________________________________________________________;
протоколы ________________________________________________________
Экспертиза проведена экспертами: _________________________________
(реквизиты сертификата
__________________________________________________________________
специалиста: N, дата выдачи, специальность)
Установлено:
Документы, прилагаемые к заявлению на проведение экспертизы,
представлены в полном объеме.
Экспертиза проведена в соответствии с действующими техническими
регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими
правилами и нормативами, государственными стандартами, с
использованием методов и методик, утвержденных в установленном
порядке.
Схема и сроки проведения экспертизы соблюдены.
Профиль врачей-экспертов соответствует предмету проведенной
экспертизы.
Материалы экспертизы содержат обоснованные выводы о соответствии
предмета экспертизы санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам.
Производство, применение (использование) и реализация новых видов
продукции ; продукция, ввозимая на территорию Российской
Федерации, соответствует _________________________________________
(наименование действующих санитарно-
__________________________________________________________________
эпидемиологических правил и нормативов, N и дата утверждения)
Организация-изготовитель: ________________________________________
Гигиеническая характеристика продукции, область применения,
условия использования, хранения, транспортировки и меры
безопасности, информация, наносимая на этикетку, представлены в
приложении к настоящему экспертному заключению.
Настоящее заключение выдано ______________________________________
(наименование территории)
Для представления:
в Территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москве;
в отдел Территориального управления Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г.
Москве в административном округе ____________ (нужное подчеркнуть)
с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Настоящее экспертное заключение действительно при наличии
материалов экспертизы, указанных в п. 2 данного заключения
(приложение на ___ листах).
Заведующий
_________________________________________ _________ ______________
(наименование структурного подразделения) (подпись) (фамилия И.О.)
----------------------------
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза новых видов продукции осуществляется
только в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве".
|
